GMP凈化車(chē)間要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

一、GMP凈化車(chē)間清潔程序

1、撿拾地面垃圾，按生產(chǎn)線(xiàn)排列次序由里向外逐一進(jìn)行。

2、準(zhǔn)備好清潔工具及用品并放置在規(guī)定地點(diǎn)后，開(kāi)始清潔工作。

3、由上向下使用潔凈紙或無(wú)塵布清潔室內(nèi)玻璃、墻面、貨架。

4、利用生產(chǎn)線(xiàn)員工休息就餐時(shí)間對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)、工作臺(tái)下、坐椅下地面進(jìn)行清理。

5、更換好防靜電服，戴好帽子、口罩，經(jīng)風(fēng)浴吸塵通道除塵后，進(jìn)入潔凈室。

6、GMP凈化車(chē)間地面打蠟需嚴(yán)格按計(jì)劃及清潔程序進(jìn)行，必須使用防靜電蠟。

7、使用潔凈塵推由里向外小心進(jìn)行地面推塵、保潔。地面有垃圾、污跡、水跡等及時(shí)用無(wú)塵布清潔干凈。

8、按時(shí)傾倒清運(yùn)垃圾桶、垃圾箱內(nèi)垃圾，并進(jìn)行檢查，按規(guī)定嚴(yán)格分類(lèi)后，經(jīng)生產(chǎn)線(xiàn)管理員或保安檢查后運(yùn)送到垃圾房?jī)?nèi)分類(lèi)放置。

9、定期清潔天花板、空調(diào)出風(fēng)口、頂燈隔罩、高架地板下,清潔程序和使用的材料必須申請(qǐng)廠(chǎng)務(wù)部批準(zhǔn)，并利用節(jié)假日及休工間隙按計(jì)劃進(jìn)行。

10、清潔工作完成后需將所有清潔用品收到清潔間，與普通工具區(qū)別存放，避免交叉污染，整齊擺放，不得隨意亂放在潔凈室內(nèi)。

二、GMP凈化車(chē)間清潔注意事項(xiàng)

1、員工著裝、準(zhǔn)備工作要求。

2、不允許有私人物品，如大衣、帽子、錢(qián)包、鑰匙。

3、員工應(yīng)當(dāng)更換針對(duì)帶來(lái)污染的衣服和飾品。

4、必須丟棄膨松的頭罩、面罩、胡須罩、鞋罩和膠乳手套，決不可再次使用。

5、員工應(yīng)當(dāng)穿著無(wú)塵室兜帽、手套、兔皮服和襪子。破損或被污染的罩衫或罩袍應(yīng)當(dāng)立即更換。著裝應(yīng)符合規(guī)定的著裝步驟。

6、GMP凈化車(chē)間不允許有普通的紙墊、筆記本、手冊(cè)和寫(xiě)字板。不允許有普通的書(shū)寫(xiě)用鉛筆、鋼筆、橡皮、蠟筆或粉筆。